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中华国民共和国中医药法

文章来源:湖南省卫生健康委员会 作者: 发表日期>2019-08-14

2016年12月25日第十二届世界国民代表大会常务委员会第二十五次集会颠末过程)

第一章 总   则

第一条 为了继承和宏扬中医药,包管和增进中医药事迹睁开,掩护国民健康,制定本法。

第二条 本法所称中医药,是包含汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对性命、健康和疾病的认识,具有悠久汗青传统和独特实践及技能办法的医药学体系。

第三条 中医药事迹是我国医药卫生事迹的重要构成部分。国度大力睁开中医药事迹,履行中西医偏重的目标,树立相符中医药特色的解决轨制,充足发挥中医药在我国医药卫生事迹中的感化。

睁开中医药事迹应当遵守中医药睁开规律,对峙继承和立异相结合,坚持和发挥中医药特色和优势,利用现代迷信技能,增进中医药实践和实践的睁开。

国度勉励中医西医互相进修,互相弥补,协调睁开,发挥各自优势,增进中西医结合。

第四条 县级以上国民政府应当将中医药事迹纳入国民经济和社会睁开计划,树立健全中医药解决体系,兼顾推动中医药事迹睁开。

第五条 国务院中医药主管部分卖力世界的中医药解决工作。国务院其余无关部分在各自职责规模内卖力与中医药解决无关的工作。

县级以上地方国民政府中医药主管部分卖力本行政地区的中医药解决工作。县级以上地方国民政府其余无关部分在各自职责规模内卖力与中医药解决无关的工作。

第六条 国度增强中医药效劳体系打造,正当计划和设置设备摆设中医药效劳资本,为国民获得中医药效劳供给包管。

国度支撑社会力气投资中医药事迹,支撑构造和小我捐献、帮助中医药事迹。

第七条 国度睁开中医药教导,树立顺应中医药事迹睁开必要、规模适宜、布局正当、情势多样的中医药教导体系,造就中医药人才网。

第八条 国度支撑中医药迷信研究和技能开拓,勉励中医药迷信技能立异,履行应用中医药迷信技能效果,掩护中医药常识产权,提高中医药迷信技能程度。

第九条 国度支撑中医药对外交换与合作,增进中医药的国内流传和应用。

第十条 对在中医药事迹中做出特出贡献的构造和小我,按照国度无关规定给予表扬、嘉奖。

第二章 中医药效劳

第十一条 县级以上国民政府应当将中医医疗机构打造纳入医疗机构设置计划,举行规模适宜的中医医疗机构,搀扶有中医药特色和优势的医疗机构睁开。

归并、撤销政府举行的中医医疗机构或许改变此中医医疗性质,应当征求上一级国民政府中医药主管部分的意见。

第十二条 政府举行的综合病院、妇幼保健机构和有条件的专科病院、社区卫生效劳中央、州里卫生院,应当设置中医药科室。

县级以上国民政府应当采取措施,增强社区卫生效劳站和村卫生室供给中医药效劳的能力。

第十三条 国度支撑社会力气举行中医医疗机构。

社会力气举行的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、医务职员职称评定等方面享有与政府举行的中医医疗机构同等的权利。

第十四条 举行中医医疗机构应当按照国度无关医疗机构解决的规定解决审批手续,并遵照医疗机构解决的无关规定。

举行中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗规模、职员装备环境等报地点地县级国民政府中医药主管部分备案后即可睁开执业运动。中医诊所应当将本诊所的诊疗规模、中医医师的姓名及其执业规模在诊所的显著地位公示,不得超出备案规模睁开医疗运动。详细办法由国务院中医药主管部分拟订,报国务院卫生行政部分审核、宣布。

第十五条 从事中医医疗运动的职员应当按照《中华国民共和国执业医师法》的规定,颠末过程中医医师资格考试获得中医医师资格,并停止执业注册。中医医师资格考试的内容应当表现中医药特色。

以师包办法进修中医或许经多年实践,医术确有专长的职员,由至少两名中医医师推荐,经省、自治区、直辖市国民政府中医药主管部分构造实践技能和效果稽核合格后,即可获得中医医师资格;按照稽核内容停止执业注册后,即可在注册的执业规模内,以小我停业的办法或许在医疗机构内从事中医医疗运动。国务院中医药主管部分应当根据中医药技能办法的平安危险拟订本款规定职员的分类稽核办法,报国务院卫生行政部分审核、宣布。

第十六条 中医医疗机构装备医务职员应当以中医药专业技能职员为主,重要供给中医药效劳;经考试获得医师资格的中医医师按照国度无关规定,经培训、稽核合格后,可以或许在执业运动中采纳与其专业相干的现代迷信技能办法。在医疗运动中采纳现代迷信技能办法的,应当有利于坚持和发挥中医药特色和优势。

社区卫生效劳中央、州里卫生院、社区卫生效劳站和有条件的村卫生室应当正当装备中医药专业技能职员,并利用和履行适宜的中医药技能办法。

第十七条 睁开中医药效劳,应当以中医药实践为指点,利用中医药技能办法,并相符国务院中医药主管部分制定的中医药效劳基本请求。

第十八条 县级以上国民政府应当睁开中医药预防、保健效劳,并按照国度无关规定将其纳入基本大众卫生效劳项目兼顾实行。

县级以上国民政府应当发挥中医药在突发大众卫生事件应急工作中的感化,增强中医药应急物资、设备、举措措施、技能与人才网资本贮备。

医疗卫生机构应当在疾病预防与节制中积极利用中医药实践和技能办法。

第十九条 医疗机构宣布中医医疗告白,应当经地点地省、自治区、直辖市国民政府中医药主管部分审查同意;未经审查同意,不得宣布。宣布的中医医疗告白内容应当与经审查同意的内容相相符,并相符《中华国民共和国告白法》的无关规定。

第二十条 县级以上国民政府中医药主管部分应当增强对中医药效劳的监督检查,并将下列事项作为监督检查的重点:

(一)中医医疗机构、中医医师是否超出规定的规模睁开医疗运动;

(二)睁开中医药效劳是否相符国务院中医药主管部分制定的中医药效劳基本请求;

(三)中医医疗告白宣布行为是否相符本法的规定。

中医药主管部分依法睁开监督检查,无关单位和小我应当予以共同,不得拒绝或许阻挠。

第三章 中药掩护与睁开

第二十一条 国度制定中药材莳植养殖、收集、贮存和初加工的技能尺度、模范,增强对中药材临盆流畅全过程的品德监督解决,包管中药材品德平安。

第二十二条 国度勉励睁开中药材尺度化莳植养殖,严厉解决农药、肥料等农业投入品的应用,禁止在中药材莳植过程中应用剧毒、高毒农药,支撑中药材劣种繁育,提高中药材品德。

第二十三条 国度树立道地中药材评估体系,支撑道地中药材种类选育,搀扶道地中药材临盆基地打造,增强道地中药材临盆基地生态环境掩护,勉励采取地舆标志产品掩护等措施掩护道地中药材。

前款所称道地中药材,是指颠末中医临床长期应用优选进去的,产在特定地区,与其余地区所产同种中药材相比,品德和疗效更好,且品德稳固,具有较高驰名度的中药材。

第二十四条 国务院药品监督解决部分应当构造并增强对中药材品德的监测,定期向社会颁布监测结果。国务院无关部分应当协助做好中药材品德监测无关工作。

收集、贮存中药材和对中药材停止初加工,应当相符国度无关技能尺度、模范和解决规定。

国度勉励睁开中药材现代流畅体系,提高中药材包装、仓储等技能程度,树立中药材流畅追溯体系。药品临盆企业购进中药材应当树立进货查验记载轨制。中药材经营者应当树立进货查验和购销记载轨制,并标明中药材产地。

第二十五条 国度掩护药用家养动植物资本,对药用家养动植物资本履行静态监测和定期普查,树立药用家养动植物资本种质基因库,勉励睁开人工莳植养殖,支撑依法睁开珍贵、濒危药用家养动植物的掩护、繁育及其相干研究。

第二十六条 在村医疗机构执业的中医医师、具有中药材常识和辨认能力的村医生,按照国度无关规定可以或许自种、自采地产中药材并在其执业运动中应用。

第二十七条 国度掩护中药饮片传统炮制技能和工艺,支撑应用传统工艺炮制中药饮片,勉励利用现代迷信技能睁开中药饮片炮制技能研究。

第二十八条 对市场上没有供给的中药饮片,医疗机构可以或许根据本医疗机构医师处方的必要,在本医疗机构内炮制、应用。医疗机构应当遵照中药饮片炮制的无关规定,对其炮制的中药饮片的品德卖力,包管药品平安。医疗机构炮制中药饮片,应当向地点地设区的市级国民政府药品监督解决部分备案。

根据临床用药必要,医疗机构可以或许凭本医疗机构医师的处方对中药饮片停止再加工。

第二十九条 国度勉励和支撑中药新药的研制和临盆。

国度掩护传统中药加工技能和工艺,支撑传统剂型中成药的临盆,勉励利用现代迷信技能研究开拓传统中成药。

第三十条 临盆相符国度规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品同意文号时,可以或许仅供给非临床平安性研究资料。详细解决办法由国务院药品监督解决部分会同中医药主管部分制定。

前款所称古代经典名方,是指至今仍普遍应用、疗效确切、具有显著特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。详细目录由国务院中医药主管部分会同药品监督解决部分制定。

第三十一条 国度勉励医疗机构根据本医疗机构临床用药必要配制和应用中药制剂,支撑应用传统工艺配制中药制剂,支撑以中药制剂为根底研制中药新药。

医疗机构配制中药制剂,应当按照《中华国民共和国药品解决法》的规定获得医疗机构制剂许可证,或许拜托获得药品临盆许可证的药品临盆企业、获得医疗机构制剂许可证的其余医疗机构配制中药制剂。拜托配制中药制剂,应当向拜托方地点地省、自治区、直辖市国民政府药品监督解决部分备案。

医疗机构对其配制的中药制剂的品德卖力;拜托配制中药制剂的,拜托方和受托方对所配制的中药制剂的品德分离承当相应任务。

第三十二条 医疗机构配制的中药制剂种类,应当依法获得制剂同意文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂种类,向医疗机构地点地省、自治区、直辖市国民政府药品监督解决部分备案后即可配制,不必要获得制剂同意文号。

医疗机构应当增强对备案的中药制剂种类的不良反应监测,并按照国度无关规定停止申报。药品监督解决部分应当增强对备案的中药制剂种类配制、应用的监督检查。

第四章 中医药人才网造就

第三十三条 中医药教导应当遵守中医药人才网发展规律,以中医药内容为主,表现中医药文化特色,看重中医药经典实践和中医药临床实践、现代教导办法和传统教导办法相结合。

第三十四条 国度完善中医药黉舍教导体系,支撑专门实行中医药教导的高等黉舍、中等职业黉舍和其余教导机构的睁开。

中医药黉舍教导的造就偏向、修业年限、教学情势、教学内容、教学评估及学术程度评估模范等,应当表现中医药学科特色,相符中医药学科睁开规律。

第三十五条 国度睁开中医药师承教导,支撑有丰富临床经验和技能专长的中医医师、中药专业技能职员在执业、业务运动中带徒授业,传授中医药实践和技能办法,造就中医药专业技能职员。

第三十六条 国度增强对中医医师和城乡下层中医药专业技能职员的造就和培训。

国度睁开中西医结合教导,造就高层次的中西医结合人才网。

第三十七条 县级以上地方国民政府中医药主管部分应当构造睁开中医药持续教导,增强对医务职员,分外是城乡下层医务职员中医药基本常识和技能的培训。

中医药专业技能职员应当按照规定加入持续教导,地点机构应当为其接受持续教导创造条件。

第五章 中医药迷信研究

第三十八条 国度勉励科研机构、高等黉舍、医疗机构和药品临盆企业等,利用现代迷信技能和传统中医药研究办法,睁开中医药迷信研究,增强中西医结合研究,增进中医药实践和技能办法的继承和立异。

第三十九条 国度采取措施支撑对中医药古籍文献、驰名中医药专家的学术思惟和诊疗经验和民间中医药技能办法的整理、研究和利用。

国度勉励构造和小我捐献有迷信研究和临床应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗办法和技能。

第四十条 国度树立和完善相符中医药特色的迷信技能立异体系、评估体系和解决体系体例,推动中医药迷信技能提高与立异。

第四十一条 国度采取措施,增强对中医药根底实践和辨证论治办法,常见病、多发病、慢性病和严重疑难疾病、严重传染病的中医药防治,和其余对中医药实践和实践睁开有严重增进感化的项目标迷信研究。

第六章 中医药传承与文化流传

第四十二条 对具有重要学术价值的中医药实践和技能办法,省级以上国民政府中医药主管部分应当构造遴选本行政地区内的中医药学术传承项目和传承人,并为传承运动供给必要的条件。传承人应当睁开传承运动,造就后继人才网,收集整理并妥善保留相干的学术资料。属于非物质文化遗产代表性项目标,按照《中华国民共和国非物质文化遗产法》的无关规定睁开传承运动。

第四十三条 国度树立中医药传统常识掩护数据库、掩护名录和掩护轨制。

中医药传统常识持有人对其持有的中医药传统常识享有传承应用的权利,对他人获得、利用其持有的中医药传统常识享有知情同意和好处分享等权利。

国度对经依法认定属于国度秘密的传统中药处方构成和临盆工艺履行特别掩护。

第四十四条 国度睁开中医摄生保健效劳,支撑社会力气举行尺度的中医摄生保健机构。中医摄生保健效劳尺度、模范由国务院中医药主管部分制定。

第四十五条 县级以上国民政府应当增强中医药文化宣传,普及中医药常识,勉励构造和小我创作中医药文化和科普作品。

第四十六条 睁开中医药文化宣传和常识普及运动,应当遵照国度无关规定。任何构造或许小我不得对中医药作虚假、夸大宣传,不得冒用中医药名义牟取不正当好处。

广播、电视、报刊、互联网等媒体睁开中医药常识宣传,应当聘任中医药专业技能职员停止。

第七章 包管措施

第四十七条 县级以上国民政府应当为中医药事迹睁开供给政策支撑和条件包管,将中医药事迹睁开经费纳入本级财政预算。

县级以上国民政府及其无关部分制定基本医疗保险支付政策、药物政策等医药卫生政策,应当有中医药主管部分加入,看重发挥中医药的优势,支撑供给和利用中医药效劳。

第四十八条 县级以上国民政府及其无关部分应当按照法定价钱解决权限,正当确定中医医疗效劳的免费项目和模范,表现中医医疗效劳本钱和专业技能价值。

第四十九条 县级以上地方国民政府无关部分应当按照国度规定,将相符条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构规模,将相符条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付规模。

第五十条 国度增强中医药模范体系打造,根据中医药特色对必要同一的技能请求制定模范并实时订正。

中医药国度模范、行业模范由国务院无关部分根据职责制定或许订正,并在其网站上颁布,供"大众免费查阅。

国度推动树立中医药国内模范体系。

第五十一条 睁开司法、行政法规规定的与中医药无关的评审、评估、鉴定运动,应当树立中医药评审、评估、鉴定的专门构造,或许有中医药专家加入。

第五十二条 国度采取措施,加大对少数民族医药传承立异、应用睁开和人才网造就的搀扶力度,增强少数民族医疗机构和医师步队打造,增进和尺度少数民族医药事迹睁开。

第八章 司法任务

第五十三条 县级以上国民政府中医药主管部分及其余无关部分未履行本法规定的职责的,由本级国民政府或许下级国民政府无关部分责令改正;情节严重的,对间接卖力的主管职员和其余间接任务职员,依法给予处分。

第五十四条 违反本法规定,中医诊所超出备案规模睁开医疗运动的,由地点地县级国民政府中医药主管部分责令改正,没收违法所得,并处一万元以上三万元如下罚款;情节严重的,责令停止执业运动。

中医诊所被责令停止执业运动的,其间接卖力的主管职员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事解决工作。医疗机构聘用上述不得从事解决工作的职员从事解决工作的,由原发证部分吊销执业许可证或许由原备案部分责令停止执业运动。

第五十五条 违反本法规定,经稽核获得医师资格的中医医师超出注册的执业规模从事医疗运动的,由县级以上国民政府中医药主管部分责令暂停六个月以上一年如下执业运动,并处一万元以上三万元如下罚款;情节严重的,吊销执业证书。

第五十六条 违反本法规定,举行中医诊所、炮制中药饮片、拜托配制中药制剂应当备案而未备案,或许备案时供给虚假资料的,由中医药主管部分和药品监督解决部分按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处三万元如下罚款,向社会公告相干信息;拒不改正的,责令停止执业运动或许责令停止炮制中药饮片、拜托配制中药制剂运动,其间接任务职员五年内不得从事中医药相干运动。

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照本法规定备案,或许未按照备案资料载明的请求配制中药制剂的,按临盆假药给予处罚。

第五十七条 违反本法规定,宣布的中医医疗告白内容与经审查同意的内容不相符的,由原审查部分撤销该告白的审查同意文件,一年内不受理该医疗机构的告白审查申请。

违反本法规定,宣布中医医疗告白有前款规定以外违法行为的,按照《中华国民共和国告白法》的规定给予处罚。

第五十八条 违反本法规定,在中药材莳植过程中应用剧毒、高毒农药的,按照无关司法、法规规定给予处罚;情节严重的,可以或许由公安机关对其间接卖力的主管职员和其余间接任务职员处五日以上十五日如下拘留。

第五十九条 违反本法规定,形成人身、产业损害的,依法承当民事任务;构成犯罪的,依法追究刑事任务。

第九章 附    则

第六十条 中医药的解决,本法未作规定的,适用《中华国民共和国执业医师法》、《中华国民共和国药品解决法》等相干司法、行政法规的规定。

军队的中医药解决,由军队卫生主管部分按照本法和军队无关规定构造实行。

第六十一条 民族自治地方可以或许根据《中华国民共和国民族地区自治法》和本法的无关规定,结合实际,制定增进和尺度本地方少数民族医药事迹睁开的办法。

第六十二条 盲人按照国度无关规定获得盲人医疗按摩职员资格的,可以或许以小我停业的办法或许在医疗机构内供给医疗按摩效劳。

第六十三条 本法自2017年7月1日起施行。

 

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